新冠滅活疫苗研發(fā)邁出最關(guān)鍵一步

6月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）正式啟動(dòng)，這是全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）。同日，美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球新冠確診病例已突破900萬，累計(jì)死亡超47萬。世衛(wèi)組織表示，病毒已在全球?qū)用娣€(wěn)固傳播，在無特效藥的情況下，疫苗成為人類遏制疫情擴(kuò)散的唯一希望。令人鼓舞的是，我們離這個(gè)希望又近了一步。

根據(jù)我國(guó)的《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，疫苗臨床研究階段主要分為Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性，需20例左右成人受試者。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序，需不少于300例健康受試者。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性，需500至/大于10000例健康受試。新冠疫情發(fā)生后，我國(guó)迅速成立科研攻關(guān)組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗等五大技術(shù)方向并行推進(jìn)疫苗研發(fā)。只爭(zhēng)朝夕，為的是人民的生命健康。3月中旬至6月，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)陸續(xù)開展了Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，結(jié)果均符合預(yù)期。在不到4個(gè)月的時(shí)間里，新冠疫苗現(xiàn)已開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)，展現(xiàn)了我國(guó)科研工作者全力以赴、爭(zhēng)分奪秒的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

由于國(guó)內(nèi)疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在扎實(shí)做好國(guó)內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。作為“一帶一路” 的積極參與者，阿聯(lián)酋與中方一直保持著疫苗研發(fā)合作的密切聯(lián)系。截止23日，當(dāng)?shù)卮_診病例累計(jì)達(dá) 45683 例，治愈病例 33703 例，死亡病例 305 例，日增近400例，確診人數(shù)占該國(guó)總?cè)丝诩s千分之五。國(guó)藥集團(tuán)與阿聯(lián)酋國(guó)際臨床合作是中國(guó)新冠疫苗在海外開展的第一個(gè)臨床試驗(yàn)，是新冠疫苗研發(fā)最為關(guān)鍵的一步，它將完成證明疫苗可以預(yù)防感染疾病的任務(wù)，以確認(rèn)在研疫苗的有效性。

團(tuán)結(jié)合作是戰(zhàn)勝疫情最有力的武器。疫情以生命作為代價(jià)告誡我們，各國(guó)應(yīng)超越地域種族、歷史文化乃至社會(huì)制度的不同，攜起手來構(gòu)建人類命運(yùn)共同體，共同維護(hù)好我們?nèi)祟愇ㄒ豢梢陨娴倪@個(gè)星球。在前所未知的新型冠狀病毒面前，全球科學(xué)界需要攜手迎戰(zhàn)這個(gè)人類共同的敵人。從病原體研究、基因組測(cè)序，到藥物試驗(yàn)、疫苗開發(fā)，方方面面的科研工作都在加速推進(jìn)。這是為保護(hù)生命，與病毒進(jìn)行的一場(chǎng)“賽跑”。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，全球目前共有 140 多種新冠疫苗正在研發(fā)之中。而國(guó)內(nèi)除國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所這款滅活疫苗外，還有 4 款新冠疫苗正處于Ⅱ期臨床階段。無論哪款疫苗取得最終成功，都將是人類的勝利。

早在5月18日，習(xí)近平總書記在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)視頻會(huì)議開幕式上的致辭中正式提出了“共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體”的中國(guó)主張，號(hào)召全世界人民團(tuán)結(jié)合作一起努力戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情，并宣布中國(guó)新冠疫苗將作為全球公共產(chǎn)品。新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）正式啟動(dòng)體現(xiàn)著建設(shè)人類衛(wèi)生健康共同體的主張。中國(guó)將繼續(xù)支持世衛(wèi)組織在統(tǒng)籌疫苗研發(fā)等方面發(fā)揮核心作用，推進(jìn)疫苗多中心臨床試驗(yàn)和研發(fā)成果盡快上市使用，向世界提供安全、有效、高質(zhì)量的全球公共產(chǎn)品，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家可及性和可擔(dān)負(fù)性作出貢獻(xiàn)。（曹俊明）